呼吸道合胞病毒（RSV）是一个高度传染性的下呼吸道疾病的重要病原体，几乎所有儿童在2岁之前都会感染RSV，并且可能会有多次感染。在第一期中，我们详细探讨了RSV的基因结构等特征，研发安全有效的RSV药物和预防性药物是预防RSV感染的关键。目前，RSV疫苗和单克隆抗体的研发进展迅速，已有多款产品获得批准上市。

目前，有10款抗RSV单克隆抗体正在进行临床试验，其中5款处于III期临床（3款已终止），1款处于II期，4款处于I期临床（其中1款已终止）。目前，帕利珠单抗（Palizumab）和尼塞韦单抗（Nirsevimab）已被批准用于预防婴儿RSV感染。

1. 第一代RSV单克隆抗体：帕利珠单抗（Palizumab）

1998年，第一代人源化单克隆抗体帕利珠单抗（Palizumab）获得批准，用于预防RSV感染，适用于妊娠29周之前出生且在RSV季节开始时年龄小于12个月的婴儿。帕利珠单抗是一种IgG1型单克隆抗体，通过特异性结合RSV的F蛋白，阻止病毒与宿主细胞膜的融合，从而有效抑制病毒感染。

2. 新一代单克隆抗体：尼瑞单抗（Nirsevimab）

随着单克隆抗体筛选技术的进步，越来越多具有有效靶向RSV F蛋白的新型抗体被发现。其中尼瑞单抗（Nirsevimab）保留了D25单克隆抗体对Pre-F构象的独特表位识别能力，同时通过引入YTE突变延长了体内半衰期至85至117天，展现出良好的安全性。

3. RSV疫苗的研发历程

针对RSV开发有效疫苗的关键在于选择合适的抗原，RSV的F蛋白和G蛋白因其在感染过程中的关键作用，成为理想的靶点。自1957年RSV被发现以来，科研人员便开展了各种研究。1960年，辉瑞首次开发针对Post-F的FI-RSV疫苗，并进行了临床试验，但结果显示该疫苗不仅未能保护血清阴性儿童，反而导致了增强型呼吸道疾病（ERD），造成了80%儿童住院及2人死亡。

这一结果引发了对RSV疫苗研发的深刻反思，随后多年未有新的研究进展。

4. RSV疫苗研发的新进展

2013年，随着结构生物学的飞速发展，Pre-F蛋白的构象被揭示，RSV疫苗的研发进入新阶段。目前，已有2款RSV疫苗获得FDA批准，分别为葛兰素史克（GSK）的Arexvy和辉瑞（Pfizer）的Abrysvo，均针对Pre-F蛋白进行开发。此外，还有1款RSV疫苗处于NDA阶段，另有30款RSV疫苗正在临床试验中。

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下一期，我们将详细介绍RSV的感染过程以及当前的研究进展。[strong]AG百家乐[/strong]提供RSV完整解决方案，包括从RSV相关动物模型的构建到RSV检测，再到各种RSV蛋白抗体Elisa免疫检测，助力您的药物及疫苗研发进展。